Last Updated on 2024-10-31 01:27 by admin

ベーリンガーインゲルハイムとジーランドファーマが共同開発した肝臓病治療薬、サーボデュタイドは、中間段階の臨床試験で代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の主要な治療目標を達成した83%の患者において、統計的に有意な改善を示した。この結果は、エーライリリーが開発中の同様の薬剤との競争において、ベーリンガーインゲルハイムの薬剤が最先端の治療法となる可能性を示唆している。

サーボデュタイドは、GLP-1受容体とグルカゴン受容体の2つの腸ホルモン受容体を同時に活性化することで、食欲を減少させ満腹感を高めるとともに、エネルギー消費を増加させることが可能であり、これが肝線維化の改善に寄与すると考えられている。この薬剤は、肥満治療のための第2相試験でも主要目標を達成しており、現在第3相試験が進行中である。

一方、エーライリリーの薬剤ティルゼパチドは、GLP-1とGIPの2つの腸ホルモン受容体を活性化する。最近発表されたMASHに関する第2相試験の予備データでは、最高用量を受けた患者の74%が研究目標を達成したことが示された。ティルゼパチドは、2型糖尿病治療薬として承認され、Mounjaroのブランド名で市場に出されている。

ベーリンガーインゲルハイムは、サーボデュタイドが全ての副次的目標を達成し、肝線維化において統計的に有意な改善を示したと発表している。同社は、この結果が競合他社を上回る位置づけにあると主張している。しかし、金融アナリストは、試験が軽度の線維化を含む広範な患者群を対象にしていることなど、データ解釈における限界を指摘している。

【ニュース解説】

ベーリンガーインゲルハイムとジーランドファーマが共同開発した肝臓病治療薬、サーボデュタイドが、代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の治療において、中間段階の臨床試験で顕著な改善を示したことが発表されました。この病気は、重度の場合、肝移植が必要になることもある深刻な状態です。サーボデュタイドは、GLP-1受容体とグルカゴン受容体の2つを同時に活性化することで、食欲を減少させ満腹感を高め、エネルギー消費を増加させることが可能であり、これが肝線維化の改善に寄与すると考えられています。

この治療薬は、肥満治療のための第2相試験でも主要目標を達成しており、現在第3相試験が進行中です。一方、エーライリリーが開発中の薬剤ティルゼパチドも、GLP-1とGIPの2つの腸ホルモン受容体を活性化することで、MASHに関する第2相試験で良好な結果を示しています。

サーボデュタイドの臨床試験結果は、肝線維化において統計的に有意な改善を示し、全ての副次的目標を達成したと報告されています。これにより、ベーリンガーインゲルハイムは、サーボデュタイドが競合他社を上回る治療薬となる可能性があると主張しています。しかし、金融アナリストからは、試験が軽度の線維化を含む広範な患者群を対象にしていることなど、データ解釈における限界が指摘されています。

このニュースは、MASHという深刻な肝臓病の治療において、新たな治療薬の開発が進んでいることを示しています。サーボデュタイドとティルゼパチドの両薬剤が、将来的にはこの病気の治療に大きな影響を与える可能性があります。特に、サーボデュタイドが示した肝線維化の改善は、肝臓の健康を取り戻す上で重要な意味を持ちます。しかし、これらの薬剤の安全性や有効性に関するさらなる詳細なデータが必要であり、今後の臨床試験の結果が待たれます。また、これらの治療薬が市場に出るまでには、規制当局の承認が必要であり、そのプロセスも注目されるポイントです。

from Boehringer Ingelheim’s Liver Drug Data Position It for MASH Clash With Eli Lilly.

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