高血圧治療に革新！Alnylamのzilebesiranが期待の光を放つ

Last Updated on 2024-05-24 17:13 by 門倉 朋宏

Alnylam PharmaceuticalsのRNAi治療薬候補であるzilebesiranは、標準治療に加えて使用した際に、制御されていない高血圧患者の24時間平均収縮期血圧を有意に低下させることに成功した。これは、第2相試験の2回目のテストであり、第3相試験への移行計画を強化している。現在、別の第2相試験が進行中であり、その完了後に第3相試験が開始される予定である。zilebesiranは、肝臓でのアンギオテンシノーゲン（AGT）の合成を抑制する。AGTは、血圧調節において重要な役割を果たすレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系（RAAS）カスケードの最も上流の前駆体である。

【ニュース解説】

Alnylam Pharmaceuticalsが開発中のRNAi治療薬候補、zilebesiranが、制御されていない高血圧患者において、標準治療に加えて使用した際に24時間平均収縮期血圧を有意に低下させることに成功したというニュースです。この成果は、第2相試験の2回目のテストで得られたものであり、第3相試験への移行計画を強化しています。現在、別の第2相試験が進行中であり、その完了後に第3相試験が開始される予定です。zilebesiranは、肝臓でのアンギオテンシノーゲン（AGT）の合成を抑制することにより、血圧調節において重要な役割を果たすレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系（RAAS）カスケードの活動を抑えることで、血圧を下げる効果を発揮します。

このニュースは、高血圧治療の新たな可能性を示しています。高血圧は世界中で数億人の患者に影響を及ぼし、心臓病や脳卒中などの重大な健康問題のリスクを高めるため、効果的な治療法の開発は重要です。zilebesiranが成功すれば、標準治療だけでは十分に血圧をコントロールできない患者に新たな選択肢を提供することができます。

RNAi（RNA干渉）技術を用いた治療薬は、特定の遺伝子の活動を選択的に抑制することができるため、副作用を最小限に抑えつつ病気の根本的な原因に対処することが可能です。この技術により、従来の薬剤では対処が難しかった疾患の治療が可能になることが期待されています。

しかし、新しい治療法の開発には潜在的なリスクも伴います。例えば、長期的な安全性が未知であることや、特定の患者群における効果の差異などが挙げられます。また、このような革新的な治療法は高額になる可能性があり、医療費の増加やアクセスの不平等を引き起こす可能性も考慮する必要があります。

規制当局にとっても、新しい技術や治療法の評価は難しい課題です。効果と安全性を確実に評価するためには、適切な試験設計や評価基準の開発が必要となります。また、長期的なフォローアップや追跡調査を通じて、治療薬の安全性と有効性を継続的に監視する体制の構築も重要です。

将来的には、zilebesiranのような新しい治療薬が高血圧治療の標準を変え、患者の生活の質の向上に貢献する可能性があります。しかし、そのためには、臨床試験での成功に加え、安全性、コスト、アクセスの問題を含めた多面的な評価が必要です。このような革新的な治療法の開発と普及は、医療の未来に大きな影響を与えることでしょう。

from Alnylam’s zilebesiran passes second Phase 2 hypertension test, with third underway: #ACC24.