アストラゼネカ、メディケア薬価交渉訴訟で敗北：裁判所が判決

Last Updated on 2024-07-07 05:42 by 門倉 朋宏

アストラゼネカは、メディケアによる薬価交渉プログラムに挑戦する訴訟で敗訴した。連邦裁判所の判決により、同社は法律に基づく立場がなく、また憲法上保護された財産権の利益もないとされた。この訴訟は、インフレ削減法（IRA）の特定の規定に反対して製薬会社が提起した複数の訴訟の中で最初のものである。

アストラゼネカの主力薬であるファーシガは、メディケア薬価交渉プログラムに選ばれた最初の10薬品の一つで、ジェネリック競合がないこれらの薬品は、2022年6月1日から2023年5月31日までのメディケアパートDのコストで500億ドル以上を占めていた。アストラゼネカは、ファーシガを薬品リストに載せるCMSの指針が連邦行政手続法に違反しており、新しい用途の開発へのインセンティブを排除し、結果として新しい治療法への患者のアクセスを狭めると主張した。

デラウェア州の米国地方裁判所のコルム・コノリー首席判事は、アストラゼネカが被害を受けるという立場に疑問を呈し、期待または高価格で薬を販売する権利が保護された財産権を生み出さないと述べた。アストラゼネカは、政府が支払う意思のある価格以外で薬を政府に販売する正当な権利がないため、そのデュープロセスの主張は法律上失敗するとコノリーは書いた。

裁判所の決定に対して、アストラゼネカは失望の意を表し、今後の生命を救う薬への患者のアクセスに与える潜在的な負の影響について言及し、権利と患者へのアクセスを支援し改善するための挑戦が必要であると信じていると述べた。同社は今後の対応を積極的に評価している。

【ニュース解説】

アストラゼネカが、メディケアによる薬価交渉プログラムに関する訴訟で敗訴しました。この訴訟は、インフレ削減法（IRA）に基づくメディケアの薬価交渉プログラムに対して、アストラゼネカが提起したものです。同社は、このプログラムがイノベーションを阻害し、憲法上の権利を侵害すると主張していましたが、裁判所はこれらの主張を退けました。

この訴訟の背景には、メディケアが高額な医薬品の価格交渉を行うことにより、医療費の削減を目指すという政府の方針があります。アストラゼネカの主力薬であるファーシガも、価格交渉の対象となる10薬品の一つに選ばれました。これらの薬品は、ジェネリックの競合がなく、メディケアパートDのコストで大きな割合を占めています。

アストラゼネカは、ファーシガを価格交渉の対象にすることが、新しい用途の開発へのインセンティブを排除し、結果として新しい治療法への患者のアクセスを狭めると主張しました。しかし、裁判所は、アストラゼネカが具体的な被害を受けているとは認められないと判断しました。また、高価格で薬を販売する権利が憲法上保護された財産権にあたるとは見なされないため、同社のデュープロセスに関する主張も退けられました。

この裁判所の決定は、医薬品価格に関する政府の規制が製薬業界に与える影響を示すものであり、今後の製薬会社と政府との関係に重要な意味を持ちます。政府が薬価交渉を通じて医薬品の価格を抑制することは、医療費の削減に寄与する一方で、製薬会社が新薬開発に投資するインセンティブを損なう可能性があるという懸念もあります。このような状況は、新しい治療法の開発速度に影響を与える可能性があり、長期的には患者へのアクセスにも影響を及ぼすかもしれません。

一方で、この裁判所の決定は、医薬品価格の透明性を高め、より多くの患者が必要な治療を受けられるようにするための政府の取り組みを支持するものとも言えます。医薬品価格の抑制は、医療システム全体の持続可能性に寄与し、長期的にはより多くの患者に利益をもたらす可能性があります。この訴訟の結果は、医薬品価格に関する政策や規制の方向性に影響を与える重要な判断となり、今後の製薬業界の動向に注目が集まっています。

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