Last Updated on 2024-05-29 05:44 by 門倉 朋宏
大塚製薬とClick Therapeuticsは、大うつ病障害（MDD）治療のためのスマートフォンベースの処方デジタルセラピューティクス「Rejoyn」がFDAの承認を受けたと発表した。Rejoynは、抗うつ薬を服用している22歳以上の患者を対象に、2024年後半にリリース予定である。この6週間の遠隔治療プログラムは、臨床的に検証された認知感情トレーニングと短期の治療的エクササイズの組み合わせを通じて、感情の認知制御を強化することを目的としている。
Rejoynは、うつ病に影響を受ける脳領域の接続を改善することを目指した、個別化された一貫した脳トレーニングエクササイズを提供することで、脳の物理療法のように機能する神経調節メカニズムを持っているとされる。これにより、感情を処理および調節する脳の領域がより効果的に連携し、うつ病の症状が改善する可能性がある。
大塚製薬とClickは2021年に臨床試験のためにパートナーシップを結び、Rejoynアプリを生み出した。同年、大塚製薬はデータサイエンスおよびデジタルヘルス企業Holmuskと3年間のコラボレーションを開始し、リアルワールドデータに基づくデータ分析とAIを用いて、患者の未充足ニーズとリアルワールドアウトカムの深い理解を目指した。また、ClickはBoehringer Ingelheimと共同で、統合失調症の成人患者向けデジタルセラピューティクスの共同開発および商業化に関する契約を結び、約460百万ドルの資金を獲得した。2021年にはシリーズB資金調達で5200万ドルを調達し、翌年にはSilicon Valley Bankから1500万ドルの融資を受けた。Clickは昨年、HSBCイノベーションバンキングから2000万ドルの融資を受け、以前の融資を返済し、残りのバランスを処方パイプラインの進展に使用すると発表した。Clickは、破産した処方デジタルセラピューティクス会社Pear Therapeuticsの資産を競売で獲得した4社のうちの1社であり、昨年のオークションでPearのプラットフォーム特許をISF資産を除く全て70000ドルで取得した。
【ニュース解説】
大塚製薬とClick Therapeuticsが共同で開発した、大うつ病障害（MDD）の治療を目的としたスマートフォンアプリ「Rejoyn」が、FDA（アメリカ食品医薬品局）の承認を受けました。このアプリは、抗うつ薬を服用している22歳以上の患者に対して、臨床医の管理のもとで使用されることを目的としています。Rejoynは、6週間の遠隔治療プログラムを通じて、認知感情トレーニングと短期の治療的エクササイズを組み合わせることで、感情の認知制御を強化することを目指しています。
Rejoynの開発背景には、うつ病治療における新たなアプローチの必要性があります。従来の治療法では十分な効果が得られない患者も多く、また、治療へのアクセスが困難な状況も存在します。Rejoynは、患者が自宅で簡単にアクセスできるデジタルツールとして、これらの課題に対応することを目指しています。
Rejoynの特徴は、脳の物理療法のように機能する神経調節メカニズムを持つことです。具体的には、個別化された脳トレーニングエクササイズを通じて、うつ病に影響を受ける脳領域の接続を改善し、感情を処理および調節する脳の領域がより効果的に連携することを目指します。これにより、うつ病の症状の改善が期待されます。
このようなデジタルセラピューティクスの開発と普及は、医療のデジタル化という大きな流れの中で重要な位置を占めています。リアルワールドデータの分析やAIの活用により、患者一人ひとりに最適な治療法を提供するパーソナライズドメディスンの実現に向けた一歩とも言えるでしょう。
しかし、デジタルセラピューティクスの普及には、プライバシーの保護やセキュリティの確保、効果の検証といった課題も伴います。また、医療従事者や患者に対する十分な情報提供と教育が必要となるでしょう。これらの課題に対処しながら、デジタルセラピューティクスが医療分野での新たな可能性を開くことが期待されます。
長期的には、Rejoynのようなデジタルセラピューティクスが、うつ病だけでなく、さまざまな精神疾患や慢性疾患の治療においても重要な役割を果たすようになるかもしれません。これにより、より多くの患者が効果的な治療を受けられるようになり、医療の質の向上に寄与することが期待されます。
from Otsuka, Click Therapeutics get FDA clearance for prescription digital therapeutic.
“大塚製薬とClick、FDA承認の革新的うつ病治療アプリ「Rejoyn」発表” への1件のコメント
デジタルセラピューティクスの分野が進化していることはとても興味深いですね！Rejoynのようなアプリがうつ病治療に革新をもたらす可能性があることに私は大きな期待を感じます。特に、自宅で簡単にアクセスできる点が、私たち若い世代にとっても非常に魅力的に思えます。今の時代、スマートフォンは私たちの生活に欠かせないものであり、そのスマートフォンを使って健康を管理できるというのは、非常に効率的で現代的なアプローチだと思います。
また、Rejoynが個別化された脳トレーニングエクササイズを提供することで、感情の調節を助けるというアイデアは、科学とテクノロジーがどのようにして人々の生活を改善できるかの素晴らしい例です。このようなアプリがうつ病だけでなく、他の精神疾患や慢性疾患の治療にも応用できる日が来るといいですね。
ただ、プライバシーやセキュリティの問題、そして効果の検証などの課題があることも理解しています。これらの問題に対しては、開発者や医療従事者、患者が一緒になって解決策を見つけていかなければならないと思います。そして、十分な情報提供と教育