Last Updated on 2024-01-24 10:59 by 荒木 啓介
【ダイジェスト】
アメリカの両党の議員たちが、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの市場参入を容易にするための新しい法案を提出しました。この法案は、特にアッヴィ社のヒュミラ(アダリムマブ)の独占を延長するために使用されたことで有名な、特許の密集地帯、いわゆる「特許の森」に対するガードレールを設けることを目的としています。
特許の森とは、単一の製品をカバーする多数の特許の集合体を指し、新しい競合製品の市場参入を困難にすることで知られています。提案された法律は、企業が訴訟で主張できる特許の数を制限することを目指しています。また、特許所有者が同じ特許グループから複数の特許を、同じ侵害者に対して別々の行動で主張することを禁止する内容も含まれています。
この法案は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの製造者が市場に参入しやすくなるように、特許制度の改革を促進することを目的としています。これにより、医薬品の価格競争が促進され、最終的には患者の医療費負担の軽減につながることが期待されます。
この動きは、医薬品の価格に関する国民の関心が高まる中で行われており、医薬品のアクセスと手頃な価格を確保するための重要なステップと見なされています。法案が成立すれば、医薬品市場の競争を促進し、イノベーションを妨げることなく、より多くの選択肢と低コストの治療法を患者に提供することができるようになるでしょう。
【ニュース解説】
アメリカでは、医薬品の価格が高騰し、多くの患者が治療費を負担することが困難になっています。この問題に対処するため、民主党と共和党の両方からの議員たちが、新しい法案を提出しました。この法案の目的は、特許の森と呼ばれる、一つの製品に関連する多数の特許によって新しい競合製品の市場参入が妨げられる問題を解決することです。
特に、アッヴィ社のヒュミラという医薬品が、特許の森を利用して市場の独占を長期間続けていたことが有名です。このような状況は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーといった低価格の代替品が市場に出るのを遅らせ、結果として患者の医療費が高くなる原因となっています。
提案された法案では、企業が訴訟で主張できる特許の数に制限を設け、同じ特許グループの特許を複数回、異なる訴訟で使用することを禁止します。これにより、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの製造者が市場に参入しやすくなり、医薬品の価格競争が促進されることが期待されます。
この法案が成立すれば、医薬品のコストが下がり、患者がより手頃な価格で必要な治療を受けられるようになる可能性があります。また、医薬品市場における競争が活性化され、イノベーションが促進されることも期待されています。患者にとっては、より多くの選択肢と低コストの治療法が提供されることになるでしょう。
from Bipartisan group of lawmakers seeks to reign in pharma patent thickets with new bill.