Last Updated on 2024-01-24 11:07 by 荒木 啓介
【ダイジェスト】
米国食品医薬品局（FDA）は、がん治療に革命をもたらしたとされるCAR-T療法について、新たながんを引き起こすリスクがあると警告を発しました。この治療法は、特定の白血球であるT細胞を患者から取り出し、遺伝子工学を用いてキメラ抗原受容体（CAR）と呼ばれるタンパク質を作り出すことでがん細胞に結合し、これを殺すように設計されています。しかし、この治療は主に血液がんを対象としており、これまでにも危険な免疫反応や神経系へのリスクに関する警告がなされていました。
FDAは、CAR-T療法によって約20件の二次がんが発生したと疑われる報告を受け、これらの治療が新たながんの原因である可能性があるとして、警告ラベルの追加を要求しています。ただし、これらの症例についてはさらなる調査が必要であり、治療法との明確な因果関係を確立するには至っていません。CAR-T療法は2017年にFDAによって初めて承認されて以来、推定で25,000から30,000人の患者に使用されています。
CAR-T療法を受けるがん患者は、他に選択肢が少ない状況にあるため、新たな警告があっても治療の方針を変更することは考えにくいと、セントルイスのワシントン大学の腫瘍学者ジョン・ディペルシオ博士は述べています。
このような状況の中、FDAの警告は、がん治療の進歩と患者の安全性のバランスを取る上での重要な一歩となります。CAR-T療法は依然として多くの患者にとって貴重な選択肢であり、その有効性は高いと評価されていますが、治療に伴うリスクについての認識を深め、患者と医療提供者がより情報に基づいた意思決定を行えるようにすることが求められています。
【ニュース解説】
米国食品医薬品局（FDA）は、革新的ながん治療法であるCAR-T療法に関して、新たながんを引き起こす可能性があるという警告を発表しました。この治療法は、患者のT細胞を取り出し、遺伝子工学によってがん細胞を攻撃するための特殊なタンパク質を作り出す技術です。これらの改変されたT細胞は患者に戻され、がん細胞に結合して殺すことができます。
しかし、この治療は主に血液がんを対象にしており、以前から免疫系の危険な反応や神経系へのリスクが指摘されていました。FDAは、CAR-T療法によって約20件の二次がんが発生した疑いがあるという報告を受け、これらの治療が新たながんを引き起こす可能性があるとして、警告ラベルの追加を要求しました。ただし、これらの症例についてはさらなる調査が必要であり、治療法との明確な因果関係はまだ確立されていません。CAR-T療法は2017年にFDAによって初めて承認されて以来、約25,000から30,000人の患者に使用されています。
多くのがん患者にとって、CAR-T療法は最後の治療選択肢の一つです。そのため、新たな警告が出されたとしても、治療方針を変更することは考えにくいと専門家は指摘しています。FDAのこの警告は、がん治療の進歩と患者の安全性をバランス良く進めるための重要なステップです。CAR-T療法は依然として多くの患者にとって有効な選択肢であり、その効果は高く評価されていますが、治療に伴うリスクについての理解を深め、患者と医療提供者が情報に基づいた判断を下せるようにすることが重要です。
from FDA Issues Warning of Cancer Risk Tied to CAR-T Therapies.
