Last Updated on 2024-01-31 04:55 by 荒木 啓介
2024年1月30日、ウィスコンシン州選出の民主党員、タミー・ボールドウィン上院議員は、喘息治療用吸入器の製造業者に対し、連邦取引委員会（FTC）が不適切にリストアップされていると指摘した特許を「オレンジブック」から削除するよう要求しました。この動きは、製薬会社が特許システムを悪用し、ジェネリック医薬品やバイオシミラー製品の市場参入を阻害しているとの批判に対する政策立案者たちの圧力の一環です。
ボールドウィン議員は、アストラゼネカ、ベーリンガー・インゲルハイム、GSK、テバの4社に対し、FTCが11月に不適切にリストアップされていると特定した特許を削除するよう書簡を送りました。これは、エイミー・クロブシャー上院議員（民主党、ミシガン州）が、FTCの要請に従うよう同様の内容で6社の吸入器製造業者に送った書簡と同じ趣旨です。
【ニュース解説】
2024年1月30日、ウィスコンシン州選出の民主党員であるタミー・ボールドウィン上院議員は、喘息治療用吸入器を製造するアストラゼネカ、ベーリンガー・インゲルハイム、GSK、テバの4社に対し、連邦取引委員会（FTC）が不適切にリストアップされていると指摘した特許を「オレンジブック」から削除するよう要求しました。この行動は、製薬会社が特許システムを悪用し、ジェネリック医薬品やバイオシミラー製品の市場参入を阻害しているという批判に対する政策立案者たちの圧力の一環として行われました。
オレンジブックとは、FDA（アメリカ食品医薬品局）が公開している、承認済み医薬品のリストであり、その医薬品に関連する特許情報も含まれています。製薬会社は、このリストに自社の医薬品に関連する特許を登録することで、ジェネリック医薬品の市場参入を一定期間遅らせることができます。しかし、不適切にリストアップされた特許は、競争を不当に阻害し、医薬品の価格を高騰させる原因となっています。
この問題に対処するため、ボールドウィン議員はFTCの指摘に基づき、該当する特許の削除を要求しました。これは、ジェネリック医薬品やバイオシミラー製品の市場参入を促進し、医薬品の価格を下げることを目的としています。ジェネリック医薬品は、ブランド名の医薬品と同等の効果を持ちながらも、価格が大幅に低いため、患者の医療費負担を軽減することができます。
この動きは、医薬品市場における競争を促進し、医薬品のアクセスを改善することに寄与する可能性があります。しかし、製薬会社にとっては、特許保護期間の短縮による収益減少が懸念されます。また、特許システムの見直しや改善が求められることになり、長期的には医薬品開発のインセンティブに影響を与える可能性もあります。
この問題は、医薬品の価格とアクセス、特許システムの公正性という、医療政策における重要な議論を提起しています。今後、政策立案者、製薬業界、患者団体などがどのように対応していくかが注目されます。
from Senator turns up heat on inhaler manufacturers to remove improperly listed Orange Book patents.
