Last Updated on 2025-07-28 15:56 by 乗杉 海
Neuralink社はスペインとカリフォルニアの研究チームと協力してバイオニック視覚技術「Blindsight」を開発している。同社のBlindSightチップは2024年9月にFDAから画期的医療機器指定を受けており、視覚皮質に超薄型電極アレイを埋め込むことで損傷した視覚経路をバイパスし、失明患者の視覚を復元する。従来の網膜インプラントとは異なり、AIアルゴリズムを活用して視覚データを神経信号に変換し、顔認識や文字認識、環境ナビゲーションを可能にする。
同社は2025年後半から2026年前半に初回の治験を予定している。これまでに9名の患者にNeuralink製品を移植している。BlindSightは初期段階では1970年代のAtariグラフィック程度の低解像度視覚を提供するが、将来的には自然視覚を上回る性能と赤外線や紫外線の知覚能力を目指す。
同社の企業評価額は90億ドルで、2031年までに年間収益10億ドルを予測している。BCIの世界市場は2024年の28.7億ドルから2035年には151.4億ドルに成長すると予測され、年平均成長率は16.32%である。Neuralinkは2031年までに年間2万人への移植を計画しており、手術費用は1回あたり5万ドル、5つの大型クリニックを展開予定である。
From:
Neuralink’s Bold Leap into Bionic Vision: A Catalyst for the Future of AI-Driven Healthcare
【編集部解説】
今回のNeuralinkのBlindSight発表は、脳コンピュータインターフェース（BCI）分野における重要な進展を示していますが、その背景には技術的な限界と市場競争の激化という現実があります。
専門家の多くはイーロン・マスクの「超人的視覚」という主張に懐疑的で、初期の視覚は1970年代のAtariグラフィック程度の低解像度になると指摘しています。これは患者の期待値を適切に設定する重要な観点です。
技術的な課題として、視覚皮質への直接刺激は網膜や視神経への刺激よりもはるかに複雑で扱いが困難である点があります。視覚皮質の各領域は異なる視覚要素を専門的に処理するため、単純な電気刺激では完全な画像を提供できません。また、脳外科手術には感染症、出血、発作などの重大なリスクが伴い、長期間のインプラント維持には技術的な課題が残っています。
市場競争の観点では、Neuralinkは決して一社独走ではありません。Synchron社は既に10人に移植を完了し、血管を通じて移植する非侵襲的なアプローチを採用しています。Precision Neuroscience社は2025年4月にFDAから世界初のワイヤレスBCIとして商用承認を取得しており、競争は激化しています。
規制面では、FDA画期的医療機器指定は安全性や有効性の承認を意味するものではなく、完全な臨床試験が依然として必要です。これは承認までの道のりがまだ長いことを示しています。
Neuralinkは臨床試験の詳細情報開示において業界標準を満たしておらず、前臨床研究での動物福祉法違反の懸念も指摘されています。透明性の欠如は、科学コミュニティからの信頼獲得において課題となっています。
ポジティブな側面として、Morgan Stanley社はBCI市場を4000億ドル規模と予測し、商用展開まで約5年と見積もっています。この技術は麻痺患者の生活の質を劇的に改善する可能性があり、全米で540万人の麻痺患者が恩恵を受ける可能性があります。
長期的な視点では、この技術は単なる医療機器を超えて、人間とAIの統合における新たなパラダイムを創出する可能性を秘めています。ただし、現実的な期待値設定と安全性の確保、透明性のある開発プロセスが、この革新的技術の成功には不可欠でしょう。
【用語解説】
脳コンピュータインターフェース（BCI）：脳と外部機器を直接接続し、思考だけでコンピュータや義肢を制御できる技術。電極で脳の電気信号を読み取り、AIが意図を解析して機器に命令を送る。
視覚皮質：大脳後頭葉にある視覚情報を処理する脳領域。目からの情報を受け取り、形や色、動きなどを認識する。BlindSightはここに直接電極を埋め込んで人工的な視覚を作り出す。
FDA画期的医療機器指定：米国食品医薬品局が革新的で重要な医療機器に与える特別指定。審査の優先化や開発支援を受けられるが、安全性・有効性の承認ではない。
【参考リンク】
Neuralink（外部）
イーロン・マスクが設立した脳コンピュータインターフェース開発企業の公式サイト
ClinicalTrials.gov（外部）
米国国立衛生研究所が運営する世界最大の臨床試験データベース
FDA（米国食品医薬品局）（外部）
米国の医薬品・医療機器の承認を行う政府機関の公式サイト
Synchron（外部）
血管を通じて脳にアクセスする低侵襲BCI技術を開発する企業
【参考記事】
Neuralink’s Blindsight Implant Won’t Deliver Natural Sight – IEEE Spectrum（外部）
専門家によるBlindSightの技術的限界と実現可能性の客観的評価
Neuralink Receives Breakthrough Device Designation for Blindsight（外部）
Neuralink公式によるFDA画期的医療機器指定取得の発表
Neuralink Blindsight trials to restore vision will start in the UAE（外部）
UAE・クリーブランドクリニックでの初回人体試験計画について
【編集部後記】
この技術が実用化されれば、視覚を失った方々の人生が根本的に変わる可能性があります。同時に、健常者である私たちにとっても、人間の感覚能力を拡張する未来の扉が開かれるかもしれません。
皆さんはこの技術にどのような期待や不安を感じますか？また、もし自分や大切な人が視覚を失った場合、このような脳インプラント手術を選択するでしょうか？技術の進歩と安全性のバランス、そして人間とAIの境界線について、ぜひご自身の考えをお聞かせください。私たちと一緒に、この革新的な技術が描く未来について考えてみませんか。
