Vertex Pharmaceuticalsは、中等度から重度の急性痛をブロックする実験的な薬剤VX-548を開発したと発表しました。この薬は、脳や脊髄以外の末梢神経のみに作用し、オピオイドとは異なり、依存症のリスクを避けることが期待されています。

同社は、腹部形成術を受けた1,118人と外反母趾の手術を受けた1,073人を対象にした二つの無作為化研究を完了しました。これらの手術は、急性痛の研究に一般的に使用されます。臨床試験では、患者が痛みの程度を1から10のスケールで評価し、VX-548を服用した患者は統計的かつ臨床的に有意な痛みの減少を報告しました。さらに、様々な条件からの痛みを経験している人々を対象とした第三の研究では、薬の安全性と耐容性が調査されました。

これらの結果に基づき、Vertexは年中にも食品医薬品局（FDA）に薬の市場販売承認を申請する予定です。VX-548は現在、錠剤形態で提供されています。

イェール大学の神経学、神経科学、薬理学教授であるStephen Waxman博士は、この薬が非依存性の痛み治療薬の分野への第一歩になると予測しています。Waxman博士は研究には関与していませんが、Vertexから講演料を受け取っています。

現在、中等度から重度の痛みを必要とするほとんどの人々には、イブプロフェンやCOX-2阻害剤のような薬剤、またはオピオイドが選択肢としてあります。イブプロフェンのような薬はあまり効果的ではなく、オピオイドは依存症を引き起こす可能性があることがよく知られています。

【ニュース解説】

Vertex Pharmaceuticalsが開発した実験的な薬剤VX-548は、中等度から重度の急性痛をブロックすることができると発表されました。この薬は、末梢神経にのみ作用し、痛みの信号が脳に到達する前に遮断することで、オピオイドのような依存症のリスクを避けることが期待されています。

この薬の開発は、痛みの治療における大きな進歩を示しています。従来、中等度から重度の痛みの治療には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）やオピオイドが主に使用されてきました。NSAIDsは効果が限定的であり、オピオイドは依存症や過剰摂取による死亡リスクが高いという問題があります。VX-548が市場に出れば、これらの問題を回避しつつ、効果的に痛みを管理できる新たな選択肢となる可能性があります。

VX-548の開発により、痛みの治療方法に革命が起こる可能性があります。この薬は、痛みの原因に直接作用することで、患者の生活の質を大幅に改善することが期待されます。また、オピオイドのような依存性のある薬剤に頼ることなく、痛みを管理できるため、オピオイド危機の緩和にも寄与するかもしれません。

しかし、この薬剤の導入には慎重な規制と監視が必要です。新しい薬剤であるため、長期的な副作用や未知のリスクが存在する可能性があります。そのため、FDAの承認プロセスやその後の監視は、患者の安全を確保する上で重要な役割を果たします。

長期的には、VX-548のような薬剤が痛みの治療におけるパラダイムシフトを引き起こし、より安全で効果的な治療法の開発につながる可能性があります。また、痛みの治療に関する研究に新たな方向性を示すことで、将来的にはさらに多くの非依存性痛み治療薬の開発が期待されます。

from Vertex Experimental Drug Cuts Off Pain at the Source, Company Says.