Last Updated on 2024-02-01 05:12 by 荒木 啓介
Biogenは、物議を醸したアルツハイマー病治療薬Aduhelmの開発と商業化を中止すると発表しました。この薬はスイスのNeurimmune社が開発し、Biogenにライセンスされていましたが、Biogenはこのライセンスを終了し、薬の権利を開発者に返還しました。Aduhelmは、数十年ぶりに承認された新しいアルツハイマー病治療薬として、ブロックバスターになると予測されていましたが、市場での受け入れは弱く、安全性への懸念や高価格に対する保険会社の支払い拒否などの問題がありました。さらに、Medicare(米国の公的医療保険)は、臨床試験に参加している受益者にのみ薬のカバレッジを限定するという決定を下しました。Biogenは、Aduhelmの商業インフラを削減するなどの再構築を行い、多くの職を失う結果となりました。しかし、Biogenはアルツハイマー病治療から撤退するわけではなく、Leqembiや他の治療法の開発に資源を再配分する計画です。
BiogenとそのパートナーであるEisaiは、Aduhelmの代わりにLeqembiの発売を進め、アルツハイマー病の複数の病理に対処するためのリーディングフランチャイズを構築することを目指しています。Biogenは、Ionis Pharmaceuticalsからライセンスされたタウタンパク質を標的とするBIIB080や、経口小分子のBIIB113など、他の治療モダリティの開発を続けています。
【ニュース解説】
Biogen社は、アルツハイマー病治療薬Aduhelmの開発と商業化を中止すると発表しました。この薬は、スイスのNeurimmune社によって開発され、Biogenにライセンスされていましたが、市場での受け入れが弱く、安全性への懸念や高価格に対する保険会社の支払い拒否などの問題がありました。これらの問題により、BiogenはAduhelmのライセンスを終了し、薬の権利を開発者に返還しました。しかし、Biogenはアルツハイマー病治療から撤退するわけではなく、他の治療法の開発に資源を再配分する計画です。
Aduhelmの市場での挑戦は、アルツハイマー病治療薬の開発と商業化における困難を浮き彫りにします。アルツハイマー病は複雑な病理を持ち、治療薬の開発は多くの障壁に直面しています。Aduhelmの例では、安全性への懸念や高価格が市場での受け入れを妨げました。さらに、Medicareによるカバレッジの限定は、患者へのアクセスを大きく制限することとなりました。
BiogenとEisaiの戦略転換は、アルツハイマー病治療の新たな方向性を示しています。彼らは、Aduhelmの代わりにLeqembiの発売を進め、アルツハイマー病の複数の病理に対処するためのリーディングフランチャイズを構築することを目指しています。これは、アルツハイマー病治療における多角的なアプローチの重要性を強調しています。Biogenは、タウタンパク質を標的とするBIIB080や経口小分子のBIIB113など、他の治療モダリティの開発を続けており、これらの研究はアルツハイマー病の理解を深め、将来的にはより効果的な治療法の開発につながる可能性があります。
このニュースは、アルツハイマー病治療薬の開発における挑戦と、治療法の多様化に向けた業界の動きを示しています。Aduhelmの経験は、新薬の安全性とコスト効率のバランス、そして公的保険制度との関係が、治療薬の成功において重要な要素であることを教えてくれます。また、アルツハイマー病の複雑な病理に対処するためには、異なる治療モダリティの開発が不可欠であり、これからの研究と開発が楽しみです。
from Biogen Says Goodbye to Beleaguered Alzheimer’s Drug Aduhelm.