医薬品不足の真相に迫る！米国が「強力な仲介者」の影響を調査

Last Updated on 2024-09-18 06:28 by 門倉 朋宏

米国の連邦取引委員会（FTC）と保健福祉省（HHS）は、ジェネリック医薬品の不足の原因と、供給チェーンに関与する「強力な仲介者」の慣行を調査すると発表した。この調査は、近月における医薬品不足が10年で最高潮に達したことを受け、グループ購入組織と薬品流通業者が焦点となっている。連邦機関は、これらの企業が病院や他の医療施設への薬品販売にどのように影響を与えているか、特に中間業者が価格設定と製造に圧力をかけ、供給不足につながった可能性があるかを検討する意向である。

過去1年間の議会聴聞会では、腫瘍学の専門家が医薬品不足の影響について証言し、重要な化学療法薬の配分を迫られる困難な決断について説明した。彼らは、患者にとって致命的なリスクをもたらす可能性のある、月ごと、時には週ごとの供給ギャップについて詳述した。

FTCのリナ・カーン委員長は、「長年、アメリカ人は化学療法から抗生物質に至るまで、重要な薬の急激な不足に直面してきた。これは患者に危険をもたらしている」と述べ、不透明な薬品中間業者の慣行を調査すると発言した。

ジェネリック医薬品業界の幹部は以前、病院や医療センターの顧客に薬を販売する契約を得るために、3つの主要なグループ購入組織に依存していることについて、懸念を深めていると述べていた。彼らは、企業が大規模な契約を獲得するために市場価格を下回る価格を提示することがあり、この戦略が特に手術やがん治療で使用される無菌注射製品の製造業者の間で業界の安定性を損なっていると不満を表明した。

オレゴン州の民主党員であるロン・ワイデン上院議員は昨年遅く、ジェネリック医薬品業界の「非常に強力な医療中間業者」を批判し、アイダホ州の共和党員であるマイク・クラポ上院議員と共に、無菌注射薬のメディケア支払いに関する変更を含む、医薬品不足を制限する方法を概説した。

【ニュース解説】

米国の連邦取引委員会（FTC）と保健福祉省（HHS）が、ジェネリック医薬品の供給不足に関する調査を開始したことが発表されました。この調査は、近年ピークに達した医薬品不足の背景にある原因と、供給チェーンにおける「強力な仲介者」の役割に焦点を当てています。特に、グループ購入組織や薬品流通業者が、病院や他の医療施設への薬品販売にどのように影響を与えているか、そしてそれがどのようにして供給不足を引き起こしているのかを検討することが目的です。

この問題は、化学療法薬を含む重要な医薬品の供給不足が、患者にとって致命的なリスクをもたらす可能性があるという点で、特に深刻です。腫瘍学の専門家たちは、供給不足により重要な治療薬を配分しなければならない困難な決断を迫られており、これが患者の治療に大きな影響を与えています。

ジェネリック医薬品業界の幹部たちは、大規模な契約を獲得するために市場価格を下回る価格を提示することが、特に無菌注射製品の製造業者にとって業界の安定性を損なう原因になっていると指摘しています。このような状況は、医薬品の供給不足をさらに悪化させる要因となっています。

この調査によって、医薬品の供給不足に対する理解が深まり、将来的にはこの問題の解決に向けた具体的な対策が講じられることが期待されます。例えば、グループ購入組織や薬品流通業者の慣行に関する透明性の向上、価格設定や契約条件の見直し、製造業者の安定性を支援する政策の導入などが考えられます。

しかし、このような対策を実施するには、業界全体の協力と、政策立案者による適切な規制の導入が必要です。また、医薬品の供給不足問題は複雑で多面的なため、一朝一夕に解決することは難しいという現実もあります。長期的な視点で、患者の安全と治療の質を守るための持続可能な解決策を模索することが重要です。

from US Agencies Start Inquiry Into Generic Drug Shortages.