インフルエンザ研究の共同作業終了、GSKとVirが道を分かつ

Last Updated on 2024-02-24 03:58 by 荒木 啓介

GSKとVir Biotechnologyは、インフルエンザ研究のための共同研究を終了した。この決定は、パートナーシップの一環として行われたフェーズ2の試験でVIR-2482が主要な有効性目標を達成できなかった後に行われた。Virはこれらの抗体の権利を保持し、開発を進めるために他のパートナーを探している。

VIR-2482は、インフルエンザAおよびB型の表面にあるノイラミニダーゼタンパク質を標的とする抗体である。Virは、インフルエンザAの予防を目的とした中間段階の臨床試験でこの抗体を評価していた。同社は、試験データの完全な分析が今年の第2四半期に科学雑誌に掲載されると予想している。

Virは、次世代のインフルエンザプログラムについてもパートナーシップを追求しており、これには抗体と抗体薬物複合体が含まれる。VIR-2981は、インフルエンザAおよびB型の両方を対象とする抗体薬候補であり、同社は今後12～24ヶ月以内にFDAへの調査新薬申請を行う予定である。

GSKとVirは2020年にCOVID-19薬の研究開発を目的として協力を開始し、その後2021年にインフルエンザパートナーシップを開始した。しかし、COVID-19に対する抗体薬sotrovimabがオミクロン株に対して効果がないことが判明し、FDAはその規制ステータスを撤回した。

Virは、慢性B型肝炎および慢性デルタ型肝炎のためのフェーズ2試験中の薬候補、およびHIV予防のためのT細胞ワクチンVIR-1388のフェーズ1試験を含む、内部パイプラインを持っている。また、同社はAIで設計された次世代のCOVID-19抗体VIR-7229の開発を続けており、今年後半にフェーズ1臨床試験のための規制文書を提出する予定である。2023年末時点でVirは16億ドルの現金、現金同等物、および投資を有している。

【ニュース解説】

GSKとVir Biotechnologyは、インフルエンザ研究のための共同研究を終了しました。この決断は、フェーズ2の試験でVIR-2482が主要な有効性目標を達成できなかったことに続くものです。VIR-2482は、インフルエンザAおよびB型の表面にあるノイラミニダーゼタンパク質を標的とする抗体で、インフルエンザAの予防を目的とした中間段階の臨床試験で評価されていました。Virは、これらの抗体の権利を保持し、開発を進めるために他のパートナーを探しています。

このニュースは、医薬品開発の世界でよくある事例を示しています。新薬の開発は非常にリスクが高く、多額の投資が必要ですが、すべての研究が成功するわけではありません。特に、フェーズ2の試験では薬の有効性が初めて評価されるため、多くの候補がこの段階で挫折します。しかし、このような失敗も研究開発の重要な一部であり、失敗から学ぶことでより良い治療法の開発につながることがあります。

Virは、次世代のインフルエンザプログラムについてもパートナーシップを追求しており、これには抗体と抗体薬物複合体が含まれます。これらの研究が成功すれば、インフルエンザの予防や治療に新たな選択肢が提供される可能性があります。特に、1918年のインフルエンザ大流行以来のすべての主要なインフルエンザA株をカバーできるとされる抗体の開発は、公衆衛生にとって大きな前進となるでしょう。

一方で、このような研究開発の終了は、研究に関わる企業にとっては資金やリソースの再配分を迫られることを意味します。また、パートナーシップの終了は、特に小規模なバイオテクノロジー企業にとっては、新たなパートナーを見つけるための追加の労力や時間が必要になることを意味します。しかし、Virが1.6億ドルの財務基盤を持っていることは、同社が今後も独自の研究開発を続けるための強固な支えとなるでしょう。

このニュースは、医薬品開発の不確実性と、それにもかかわらず研究を続ける企業の重要性を浮き彫りにしています。新しい治療法の開発は時間がかかり、多くの挑戦が伴いますが、成功したときの報酬は計り知れません。今回のパートナーシップの終了は、医薬品開発の道のりがいかに困難であるかを示していますが、同時に、新たな治療法の探求を続けることの重要性も強調しています。

from GSK and Vir Terminate Influenza Alliance a Year After Ending Covid-19 R&D Pact.