Last Updated on 2024-07-02 09:59 by admin

Akero Therapeuticsが開発中のMASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）治療薬、efruxiferminの第2b相試験の予備データによると、治療期間が長いほど、肝臓の状態が改善することが示された。この研究では、efruxiferminの最高用量を受けた患者の75%が、MASHの悪化なしに線維化の段階が少なくとも1段階改善した。低用量群では46%、プラセボ群では24%がこの主要試験目標を達成した。これらの結果は、2022年に報告された6ヶ月のデータを上回るものである。

efruxiferminは、FGF21（線維芽細胞成長因子21）のアナログである融合タンパク質で、体内で細胞ストレスに対抗し代謝を調節するホルモンの働きを模倣する。この薬は、半減期を延長するために設計されており、週に一度の注射で投与される。患者による耐容性は良好であり、第2相試験では死亡例は報告されていない。治療群では、主に軽度から中度の消化器系の副作用が報告されたが、これらは一時的なものであった。

今回の臨床試験結果は、線維化がステージ2または3の前肝硬変MASH患者を対象としている。Akeroは、肝硬変（ステージ4線維化）MASH患者を対象とした別の第2b相試験で、36週後に線維化の改善を主要目標として達成できなかったが、長期間の薬剤暴露がより高い改善率を示す可能性があるとしている。肝硬変患者における96週の結果は2025年第1四半期に利用可能になる予定である。一方、前肝硬変MASH患者における今回の結果は、病気の早期段階の患者において、efruxiferminの長期治療が利益をもたらす可能性を示唆している。現在、前肝硬変MASH患者を対象とした第3相臨床試験が患者登録中である。

【ニュース解説】

Akero Therapeuticsが開発中のMASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）治療薬、efruxiferminに関する第2b相試験の予備データが公開されました。このデータによると、efruxiferminを長期間使用することで、肝臓の線維化（肝硬変へと進行する前段階の状態）が改善することが示されています。特に、最高用量を受けた患者の75%が、MASHの悪化なしに線維化の段階が少なくとも1段階改善しました。これは、低用量群やプラセボ群と比較して顕著な改善です。

efruxiferminは、体内で細胞ストレスに対抗し、代謝を調節するホルモンであるFGF21のアナログである融合タンパク質です。この薬は、半減期を延長するために設計されており、週に一度の注射で投与されます。患者による耐容性は良好であり、治療群では主に軽度から中度の消化器系の副作用が報告されましたが、これらは一時的なものでした。

この研究の結果は、MASHの治療における新たな可能性を示しています。MASHは、肝臓の機能が低下し、最終的には肝移植が必要となる可能性がある重篤な状態です。現在、MASHの治療法は限られており、効果的な治療法の開発が急務とされています。

この研究のポジティブな側面は、長期間の治療が肝臓の線維化を改善する可能性があることを示している点です。これは、MASHの進行を遅らせるか、逆転させる可能性があることを意味します。しかし、潜在的なリスクとしては、長期間の治療による副作用や、治療のコストが挙げられます。

将来的には、この治療法がMASH患者の生活の質の向上に寄与することが期待されます。また、肝硬変への進行を防ぐことで、肝移植の必要性を減少させることができるかもしれません。しかし、肝硬変（ステージ4線維化）MASH患者に対する効果については、今後の研究結果を待つ必要があります。

この研究は、MASH治療薬の開発における重要な一歩であり、今後の臨床試験の結果が待たれます。効果的な治療法の確立は、MASH患者にとって大きな希望となるでしょう。

from Akero’s New MASH Drug Data: Longer Treatment Leads to More Liver Benefit.

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