Ozempic、腎臓病治療の新たな希望：糖尿病患者のリスク24%削減へ

Last Updated on 2025-07-11 12:46 by 荒木 啓介

Novo Nordiskの薬Ozempicは、タイプ2糖尿病患者における慢性腎臓病の治療を含む用途拡大のため、米国およびヨーロッパでの規制申請を計画している。この薬は、腎臓病の合併症のリスクを24%削減するという臨床試験結果を示した。これらの結果は、薬のラベルに慢性腎臓病を追加することを支持している。Ozempicは、腸ホルモンを模倣するインクレチンと呼ばれる薬剤クラスに属し、GLP-1受容体を活性化させるペプチドであるセマグルチドを主成分としている。タイプ2糖尿病および慢性腎臓病を持つ患者の腎臓を助けるために、週に一度の注射薬Ozempicがプラセボよりも優れているかを示すことを目的とした第3相試験FLOWは、28カ国で3,533人の参加者を登録した。主な目標は、eGFR（腎機能の評価）、末期腎疾患への到達、腎疾患または心血管疾患からの死亡を測定する複合体であった。Novo Nordiskは、腎臓病の進行および心血管および腎臓の死亡率を24%削減したことが統計的に有意であったと述べた。同社は、その薬が二次目標においても優れていたが、詳細は明らかにされていない。

タイプ2糖尿病患者の約40%が慢性腎臓病を持っているため、FLOWからの肯定的な結果は、セマグルチドがタイプ2糖尿病および慢性腎臓病を持つ人々のための最初のGLP-1治療オプションになる可能性を示している。

【ニュース解説】

Novo Nordisk社の薬Ozempicは、タイプ2糖尿病患者における慢性腎臓病の治療に関する新たな臨床試験結果を発表しました。この試験結果により、Ozempicの用途を慢性腎臓病の治療に拡大するための根拠が強化されました。Ozempicは、すでにタイプ2糖尿病の治療薬として広く使用されていますが、この新たなデータにより、腎臓病の合併症のリスクを24%削減することが示されました。これにより、同社は米国およびヨーロッパでの規制申請を計画しており、薬のラベルに慢性腎臓病を追加することを目指しています。

Ozempicは、インクレチンと呼ばれる薬剤クラスに属しており、GLP-1受容体を活性化させることで、タイプ2糖尿病患者の血糖を調節する効果があります。この薬は、セマグルチドというペプチドを主成分としており、腸ホルモンを模倣することで代謝効果を引き起こします。第3相試験FLOWでは、タイプ2糖尿病および慢性腎臓病を持つ患者の腎臓機能を支援するために、Ozempicがプラセボよりも優れているかを検証しました。この試験は、28カ国で3,533人の参加者を対象に行われ、腎機能の評価、末期腎疾患への到達、腎疾患または心血管疾患からの死亡を含む複合的な主要目標を設定しました。

タイプ2糖尿病患者の約40%が慢性腎臓病を持っていることを考えると、FLOW試験からの肯定的な結果は、セマグルチドがこの患者群にとって最初のGLP-1治療オプションになる可能性を示唆しています。これは、慢性腎臓病の治療における重要な進歩であり、患者の生活の質の向上に寄与する可能性があります。

この臨床試験の結果は、慢性腎臓病の治療法の選択肢を増やすことにより、患者の治療成績を改善する新たな道を開くものです。しかし、この新たな治療オプションの導入には、規制当局の承認が必要であり、そのプロセスは複雑で時間がかかる可能性があります。また、Ozempicの慢性腎臓病への応用が広がるにつれて、医療提供者や患者に対する教育の必要性も高まるでしょう。さらに、この治療法の経済的な側面、特に医療費用への影響も考慮する必要があります。

長期的には、Ozempicの使用拡大が慢性腎臓病の治療パラダイムを変え、患者の生活の質を向上させることに貢献する可能性があります。しかし、その全体的な影響を評価するには、さらなる研究と時間が必要です。

from New Novo Nordisk Ozempic Data Build Case for Adding Kidney Disease to Label.