Last Updated on 2024-10-03 06:10 by admin
住友製薬と日本の国立医薬品食品衛生研究所（NIBIOHN）は、開発中のユニバーサルインフルエンザワクチンのフェーズ1臨床試験を開始すると発表した。このワクチンは、変異が発生しても季節性インフルエンザAに対応できることを目指している。実験用ワクチンfH1/DSP-0546LPは、住友製薬主導の研究チームによって開発され、NIBIOHNが共同研究者として参加している。フェーズ1臨床試験はベルギーで実施され、7月に最初の投与が行われる予定である。後のテストでは、臨床試験に参加する被験者にインフルエンザウイルスを感染させる曝露試験を含む。ベルギーではフェーズ2臨床試験も実施され、ワクチン接種後に被験者をインフルエンザウイルスに曝露し、感染を防ぐかどうかを評価することで、概念実証を得る計画である。
実験用ワクチンは、変更された膜融合型ヘマグルチニンを抗原として使用している。ヘマグルチニンは、インフルエンザウイルスなどのウイルスの細胞膜表面に局在する糖タンパク質で、ウイルスが宿主細胞に感染するのを助けるために使用される。この抗原は、様々なインフルエンザウイルスに共通するエピトープを露出させるために、通常のヘマグルチニンの構造を変更して作られる。さらに、fH1/DSP-0546LPは、TLR7を特異的に活性化する物質を含むアジュバントDSP-0546LPを使用している。TLR7は、ウイルスに含まれるRNAに反応して免疫応答を誘導するToll様受容体の一つである。DSP-0546LPを使用することで、ワクチンによって引き起こされる免疫応答とその持続性を高めることを目指している。試験は、ワクチンに使用される膜融合型ヘマグルチニンと高い抗原性の類似性を持つ季節性インフルエンザAのサブタイプを対象とする。将来的には、季節性インフルエンザAの全サブタイプに対応できることを目標としている。研究には、プラセボ群、抗原のみを投与された群、アジュバントのみを投与された群が含まれ、各群には数十人の患者が登録される予定である。fH1/DSP-0546LPの投与が期待通りに幅広いインフルエンザウイルスに対する抗体を産生するかどうかを検証することが目標である。
【ニュース解説】
住友製薬と日本の国立医薬品食品衛生研究所（NIBIOHN）が共同で開発中のユニバーサルインフルエンザワクチンが、フェーズ1臨床試験の段階に入ったことが発表されました。このワクチンは、季節性インフルエンザAに対応し、変異が発生しても有効であることを目指しています。臨床試験はベルギーで行われ、7月に最初の投与が予定されています。
このワクチンの開発には、膜融合型ヘマグルチニンという変更された抗原が使用されています。ヘマグルチニンは、インフルエンザウイルスが宿主細胞に感染する際に重要な役割を果たす糖タンパク質です。この抗原は、様々なインフルエンザウイルスに共通する部位を露出させるように設計されており、これによりワクチンが幅広いインフルエンザウイルスに対応できる可能性があります。
また、このワクチンはDSP-0546LPというアジュバントを使用しています。アジュバントは、ワクチンの効果を高めるために添加される物質で、この場合、TLR7というToll様受容体を特異的に活性化することで、ウイルスに含まれるRNAに反応して免疫応答を誘導します。これにより、ワクチンによる免疫応答の強化と持続性の向上が期待されます。
このワクチンの開発が成功すれば、季節性インフルエンザAの全サブタイプに対応可能なユニバーサルワクチンが実現することになります。これは、インフルエンザウイルスの変異による影響を受けにくいワクチンを提供することができるため、毎年のワクチンの再設計や接種キャンペーンの負担軽減につながる可能性があります。
しかし、このような革新的なワクチン開発には、技術的な課題や安全性の確認が必要です。特に、ワクチンの広範な効果を確認するためには、多様なインフルエンザウイルス株に対する有効性を検証する必要があり、これには広範囲な臨床試験が必要になります。また、新しいアジュバントの使用による免疫応答の強化が、予期せぬ副作用を引き起こす可能性も考慮する必要があります。
長期的には、このワクチンがインフルエンザの予防における新たな標準となり、世界中でのインフルエンザによる病気や死亡の減少に貢献することが期待されます。また、ユニバーサルワクチンの開発は、将来的に他の変異しやすいウイルスに対するワクチン開発のモデルとなる可能性もあります。
from Sumitomo and Japan National Institute's universal influenza vaccine enters clinical trials.
