Last Updated on 2024-09-25 06:44 by admin

アメリカではインシュリンの価格が上昇し、多くの患者が服用を断念したり、処方された量よりも少ない量を使用している状況が発生しています。この問題に対処するため、議会は月間の自己負担額を35ドルに制限する措置を導入しましたが、全ての患者が恩恵を受けているわけではありません。一方で、スタートアップ企業のrBIOは、バイオシミラーと呼ばれるインシュリンのコピー品を製造し、より手頃な価格で提供することを目指しています。rBIOは、カスタムメイドのバクテリアを使用してインシュリンを高収率で生産する新しいプロセスを開発したと主張しています。

インシュリンの製造方法は、1921年の発見以来進化してきました。以前は牛や豚から供給されていましたが、1978年にはラボで合成ヒトインシュリンを作る方法が見つかりました。しかし、製造プロセスの複雑さと特許の改良により、ジェネリック版の製造が困難でした。最近では、一部の特許が切れ、FDAがバイオシミラー版のインシュリンを認可したことで、市場に新たなプレーヤーが参入する可能性が生まれています。

rBIOは、インシュリンの製造コストを30%削減することを目指しており、その製品であるR-biolinは、既存のNovo NordiskのNovolinと同等の効果を持つことを目指しています。しかし、rBIOがインシュリンを薬局給付管理者に販売する予定であるため、患者が最終的に支払う価格にはほとんど制御力を持たない状況です。

FDAの承認を得ても、大手のインシュリンメーカー以外のプレーヤーが市場に参入することは困難です。一部の企業は、既存のブランド名インシュリンのバイオシミラー版を製造しています。非営利の製薬会社Civicaは、低価格のインシュリンを製造・配布する計画を発表し、価格を1本あたり30ドル、5本セットで55ドルに抑えることを約束しています。rBIOもインシュリンの価格を大幅に下げることを目指していますが、最終的な価格は薬局給付管理者によって決まります。

【ニュース解説】

アメリカにおけるインシュリンの価格高騰は、糖尿病患者にとって深刻な問題となっています。インシュリンは糖尿病の治療に不可欠なホルモンであり、適切な量を定期的に摂取することが重要です。しかし、価格の上昇により、患者の中には適切な治療を受けられない人も出てきています。

この問題に対処するため、ヒューストンに拠点を置くスタートアップ企業rBIOが、バイオシミラーと呼ばれるインシュリンのコピー品をより低コストで製造する新しいプロセスを開発しました。バイオシミラーは、既存の製品とほぼ同一の構造と機能を持つもので、FDA（アメリカ食品医薬品局）によって認可されています。

rBIOの技術は、特定のアミノ酸配列を利用して、カスタムメイドのバクテリアを使い、従来の方法よりも高い収率でインシュリンを生産することが可能です。この技術により、インシュリンの製造コストを大幅に削減し、結果として患者にとってより手頃な価格で提供することが期待されます。

しかし、この技術が市場に与える影響は、ただちには顕著にならないかもしれません。インシュリン市場は少数の大手製薬会社が支配しており、新規参入者が価格競争を引き起こすには時間がかかるでしょう。また、rBIOが製造するインシュリンの価格は、薬局給付管理者（PBMs）によって最終的に決定されるため、患者が実際に支払う価格に直接的な影響を与えることは限られています。

この技術のポジティブな側面は、糖尿病治療のアクセシビリティを向上させる可能性があることです。一方で、新しい生産プロセスやバイオシミラー製品の安全性と有効性を確認するための厳格な試験と規制が必要となります。長期的には、このような技術革新がインシュリンの価格を下げ、より多くの患者が必要な治療を受けられるようになることが期待されます。

最終的に、rBIOの取り組みが成功すれば、糖尿病患者の生活の質の向上に大きく貢献することになるでしょう。しかし、その成功は、技術的な実現可能性、規制当局の承認、市場での競争力など、多くの要因に依存します。

from A Startup Has Unlocked a Way to Make Cheap Insulin.

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