アステラス製薬は、体内でがん細胞療法を開発するため、Kelonia Therapeuticsとの協力を発表した。Kelonia Therapeuticsは、体内でCAR T-療法を作り出す技術を開発したスタートアップである。この技術は、遺伝子の荷物を正確に細胞に届けることができる。アステラスは2019年にXyphos Biosciencesを買収し、その技術も組み合わせる。XyphosのconvertibleCAR技術は、免疫細胞の一種に存在するNKG2D受容体を変更し、腫瘍細胞を標的とする能力を持つ。

この協力により、最大2つの体内CAR T-療法プログラムの開発が進められる。プログラムの具体的な標的は公開されていない。Xyphosがプログラムの開発と、規制承認を受けた場合の商業化を担当する。Keloniaは最初のプログラムに対して4000万ドル、2番目のプログラムに対して3500万ドルのオプションを行使する場合には追加で受け取る。さらに、マイルストーン支払いで最大約8億ドルを受け取る可能性がある。また、研究開発のための資金も提供され、市場に出た場合は売上からのロイヤリティも受け取る。

アステラス以外にも、サノフィが2021年にTidal Therapeuticsを買収し、Capstan Therapeuticsが2022年に体内細胞療法の開発を進めている。Keloniaは2022年に5000万ドルのシリーズA資金調達を発表し、体内で患者の細胞を工学的に改変することで、現在のCAR T-療法の複雑さと費用を避け、より多くの患者に治療を提供することを目指している。

【ニュース解説】

アステラス製薬が、体内で直接がん細胞を攻撃する治療法の開発を加速させています。この取り組みは、Kelonia Therapeuticsというスタートアップ企業との協力により、その技術を活用しています。Kelonia Therapeuticsは、特定の遺伝子を細胞に正確に届ける技術を開発し、これにより細胞ががん細胞を標的とする受容体を発現するようになります。この技術は、体内で直接CAR T-療法を行うことを可能にします。

アステラスは、2019年にXyphos Biosciencesを買収し、その技術もこの取り組みに組み込んでいます。Xyphosの技術は、免疫細胞の受容体を変更し、複数の腫瘍抗原を標的とすることができるようにするものです。これにより、改変された免疫細胞が腫瘍を追跡し、破壊する能力が向上します。

この協力関係は、最大で2つの体内CAR T-療法プログラムの開発を目指しており、これらのプログラムが市場に出れば、Keloniaは最大で約8億ドルの収益を得る可能性があります。また、この技術は、現在のCAR T-療法が提供される主要医療センターだけでなく、地域の病院でも治療が可能になることを目指しています。

この技術のポジティブな側面としては、現在のCAR T-療法に比べて、治療の複雑さと費用を大幅に削減できる可能性があります。これにより、より多くの患者がこの革新的な治療法を受けられるようになるかもしれません。しかし、潜在的なリスクとしては、体内で直接遺伝子を編集する技術は、予期せぬ副作用や長期的な影響がまだ完全には理解されていないため、安全性に関する懸念があります。

規制に与える影響としては、このような革新的な治療法は、新しい規制枠組みの必要性を生じさせる可能性があります。治療法が進化するにつれて、規制当局はこれらの新技術を適切に評価し、患者の安全を確保するためのガイドラインを更新する必要があります。

将来への影響としては、この技術が成功すれば、がん治療のパラダイムを変える可能性があります。体内で直接細胞を改変することにより、より効果的でアクセスしやすい治療法が提供されることになります。長期的には、この技術は他の疾患に対する治療法の開発にも応用される可能性があり、医療の未来に大きな影響を与えることが期待されます。

from Astellas’s CAR Tech Deals Speed Up Its Pursuit of In Vivo Cancer Cell Therapies.