バイオファーマ業界、デジタル化で新薬開発を加速

Last Updated on 2024-02-17 04:57 by admin

バイオファーマ業界では、データ収集と分析のデジタル化が進んでいる。多くの企業がまだMicrosoft Excelのようなツールを使用してデータを処理しているが、これはバイオファーマに特化したものではない。デジタル変革を進める企業もいるが、データをサイロで生成する断片的なソフトウェアツールを導入し、データの統合、フォーマット、チャート作成に多大な労力を要している。

バイオファーマ業界が生成するデータ量が爆発的に増加する中、この断片的なアプローチはもはや通用しない。バイオリアクターが毎分プロセス監視データを生成し、一日に何度も細胞培養のサンプリングを行い、これらのバイオリアクターの性能と効率を比較したいと考えるだけでも、数十万のデータポイントが生成される。

バイオファーマ企業の多くは、実験室で使用する機器の広範なネットワークからデータを連続的かつ自動的に取り込むことで、利用可能で信頼性の高いデータをもとにイノベーションを加速させるための先進的なデジタル技術の採用を模索している。特に関心を集めているのは「デジタルツイン」であり、複数のセンサーやシステムからデータを取り込み、プロセスをシリコン上でモデル化し、分析してフィードバックを提供することで、科学者がプロセスを現場で最適化できるようにする。

デジタルデータバックボーンの確立は、組織がすべての運用活動からすべてのデータを収集、構造化、整理し、単一のプラットフォーム内でタイムリーかつ知的な分析を容易にするように設計されている。完全に最適化されたデジタルバックボーンは、多様な機器からデータを自動的に取り込み、実験および科学的メタデータとともに分析のために文脈化することができる。これは、人間の介入なしに実現可能である。

細胞および遺伝子療法の急速な発展は、デジタルバックボーンをさらに価値あるものにしている。現在、約3,000の細胞および遺伝子療法が開発中であり、特に個々の患者にパーソナライズされたものは、約1ヶ月で開発および発売が可能である。この開発プロセスだけでも非常に迅速に数百万のデータポイントが生成される。

自動化の台頭により、科学者の役割がどのように進化するかについての疑問が生じている。データがより容易に利用可能になることで、科学者はもはや機械から機械へとデータを収集し、それをスプレッドシートにまとめる方法を考える必要がなくなる。彼らは、データセットがALCOA+原則などのデータ整合性ルールに沿っていることを信頼し、完全なデータセットを指先で利用できるようになる。これにより、研究者は実験の真の成功を正規化し、悪いパフォーマンスの傾向の原因を追跡することができる。

デジタルバックボーンは、科学者がより先進的な科学を行う時間を増やすことを可能にする。正しく構築され、文脈化されたメタデータ、製品およびプロセスデータを一箇所に集約することで、彼らは高度な分析ツールの最大限のポテンシャルを引き出し、より強力な洞察をより早く生成することができる。

【ニュース解説】

バイオファーマ業界では、データ収集と分析のデジタル化が進んでおり、これが新薬開発におけるより良く、より速い洞察をもたらす可能性があります。従来、多くの企業がMicrosoft Excelのような汎用ツールを使用してデータを処理してきましたが、これらのツールはバイオファーマの特定のニーズに最適化されていません。また、デジタル変革を進める企業も存在しますが、データを断片的に生成し、統合や分析に多大な労力を要するソフトウェアツールを導入しています。

バイオファーマ業界が生成するデータ量が急増している中で、このような断片的なアプローチは非効率であり、新たな解決策が求められています。そこで注目されているのが、実験室で使用される機器からデータを自動的に収集し、分析するためのデジタル技術です。特に「デジタルツイン」という技術があり、これは複数のセンサーやシステムからデータを取り込み、プロセスを仮想的にモデル化して分析し、そのフィードバックをもとに現場でのプロセス最適化を支援します。

デジタルデータバックボーンの概念も重要です。これは、組織が運用活動から得られるすべてのデータを収集、構造化し、単一のプラットフォームで効率的に分析することを可能にするものです。人間の介入なしに、多様な機器からのデータを自動的に取り込み、分析のために文脈化することができます。これにより、新薬開発の各段階でスムーズなデータの引き継ぎが可能になります。

細胞および遺伝子療法の分野では、このデジタルバックボーンが特に価値を発揮します。現在、数千の細胞および遺伝子療法が開発中であり、その中には個々の患者に合わせてカスタマイズされた治療法も含まれています。これらの治療法は、短期間で開発から発売まで進めることが可能であり、大量のデータが迅速に生成されます。

自動化の進展により、科学者の役割も変化しています。データが容易に利用可能になることで、科学者はデータ収集や整理に費やす時間を削減し、より高度な科学的研究に集中できるようになります。デジタルバックボーンは、正確で文脈化されたデータを提供することで、科学者が高度な分析ツールを最大限に活用し、より強力な洞察を得ることを支援します。

このデジタル化の移行を成功させるためには、IT部門だけでなく、科学者やそのリーダーたちが主導する必要があります。真のデジタル変革は、ITと科学者が協力して最適な成果を目指す、組織全体での取り組みが必要です。これは、科学とデジタルの進歩の最前線に組織を位置づけるために、調整されたグローバルな努力を必要とします。

バイオファーマ業界がこのデジタルバックボーンを受け入れることで、患者にとっても、新たな治療法の発見と開発が加速されるため、興味深い時代が訪れています。

from How Digitizing Data Collection and Analysis in Biopharma Can Drive Better, Faster Insights.

admin

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